日前，最新版《全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜》發(fā)布。在反映藥物臨床試驗(yàn)整體水平的《總榜》中，鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院位居全國(guó)所有醫(yī)院第四位、全國(guó)腫瘤醫(yī)院第二位、河南省第一位，整體位次較去年上升4位。標(biāo)志著醫(yī)院藥物臨床研究數(shù)量和質(zhì)量均居全國(guó)前列。

該排行榜由中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專委會(huì)指導(dǎo)，中國(guó)臨床研究能力提升與受試者保護(hù)高峰論壇（CCHRPP）組委會(huì)組織業(yè)內(nèi)專家工作組統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)形成，匯集了近3年間的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施體量，從近3年承接項(xiàng)目總數(shù)、近一年承接新項(xiàng)目數(shù)、近3年承接國(guó)際多中心項(xiàng)目數(shù)等8項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)，展現(xiàn)全國(guó)1000余家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中對(duì)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的貢獻(xiàn)度和影響力。

GCP是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Clinical Practice）的簡(jiǎn)稱，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)備案的醫(yī)療單位稱為GCP機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)實(shí)施與管理藥物的臨床試驗(yàn)，GCP機(jī)構(gòu)在新藥研發(fā)上市中起到了至關(guān)重要的作用。

作為全省綜合實(shí)力最強(qiáng)的腫瘤專科醫(yī)院，鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院于2012年12月完成了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收工作，2013年5月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書”。2018年6月，醫(yī)院I期臨床研究中心成立。2019年8月，設(shè)立全省首個(gè)臨床研究管理部。先后15次接受國(guó)家藥品監(jiān)督局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI）核查，1次美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）核查，均順利通過(guò)。

近年來(lái)，隨著抗腫瘤新藥研發(fā)的快速發(fā)展，附屬腫瘤醫(yī)院在研臨床研究項(xiàng)目數(shù)量達(dá)700余項(xiàng)，其中參與國(guó)際多中心臨床研究項(xiàng)目數(shù)160余項(xiàng)。當(dāng)前，醫(yī)院正處于從“臨床醫(yī)療型醫(yī)院”向“臨床研究型醫(yī)院”轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，醫(yī)院積極搭建科研平臺(tái)，完善管理機(jī)制，培養(yǎng)科研學(xué)術(shù)帶頭人，打造高水平科研團(tuán)隊(duì)，取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，為醫(yī)院轉(zhuǎn)型發(fā)展提供有力引領(lǐng)，助力臨床研究與臨床轉(zhuǎn)化，落實(shí)國(guó)家“健康中國(guó)”和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，為更多的腫瘤患者帶來(lái)新希望。（龐紅衛(wèi) 李惠子 供稿）