8月2日,河南真實(shí)生物科技有限公司新冠口服藥阿茲夫定片投產(chǎn)儀式在平頂山市舉行。平頂山市委書(shū)記張雷明、市長(zhǎng)趙文峰,真實(shí)生物創(chuàng)始人王朝陽(yáng)以及平頂山市市場(chǎng)監(jiān)管局、市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人等參加了投產(chǎn)儀式。
投產(chǎn)儀式結(jié)束后,固體制劑車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)線(xiàn)開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)。據(jù)介紹,原輔料經(jīng)包裝消毒后進(jìn)入潔凈區(qū),先要制成濕顆粒,然后加工成均勻干燥的顆粒,最后還要加入潤(rùn)滑劑混合。經(jīng)檢驗(yàn)合格后,就能開(kāi)始?jí)浩⒀b瓶,目前產(chǎn)品規(guī)格為1毫克。
阿茲夫定片由鄭州大學(xué)常俊標(biāo)教授作為發(fā)明人,河南真實(shí)生物科技有限公司研發(fā),是中國(guó)第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),并且具有全球?qū)@?.1類(lèi)治療新冠肺炎小分子口服藥物。阿茲夫定片已于去年7月作為抗HIV藥物獲批上市,由真實(shí)生物委托北京協(xié)和藥廠(chǎng)有限公司生產(chǎn)。國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)后,為適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)需求,真實(shí)生物正式啟動(dòng)制劑生產(chǎn)。今年5月,真實(shí)生物平頂山生產(chǎn)基地已順利通過(guò)省藥監(jiān)局組織的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,標(biāo)志著公司自有的生產(chǎn)基地可以合規(guī)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),該基地總建筑面積32000平米,未來(lái)制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。
此次阿茲夫定片正式投產(chǎn),是政校企聯(lián)動(dòng)、合作共贏結(jié)出的又一碩果,填補(bǔ)了省內(nèi)原研藥生產(chǎn)研發(fā)的空白,將為我國(guó)科學(xué)防控疫情、保障人民健康提供有力支撐,為全球盡早戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情貢獻(xiàn)中國(guó)力量。(楊明 整理)